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导引导管鞘 The micro-Access Elite HV Introducer Sets

注册证编号

国械注进20163772628

注册证编号

GALT MEDICAL CORP.

注册人住所

2220 Merritt Drive,Garland,TX,75041,USA

生产地址

2220 Merritt Drive,Garland,TX,75041,USA

代理人名称

无锡迦俐申生物医药科技有限公司

代理人注册地址

无锡市滨湖区马山梅梁西路88号-B6

产品名称

导引导管鞘 The micro-Access Elite HV Introducer Sets

管理类别

第三类

型号规格

CLI-009-04、CLI-009-05、CLI-009-06

结构及组成

导引导管鞘主要由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘采用聚氨酯、尼龙、硅橡胶及聚氯乙烯制成,扩张器采用聚丙烯制成,穿刺针及导丝采用医用不锈钢制成。

适用范围

产品供经皮引导导管和其他血管内装置进入人体血管用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-16

有效期至

2021-08-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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