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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >石英纤维夹板 QUARTZ SPLINT
石英纤维夹板 QUARTZ SPLINT
注册证编号
国械注进20162630984
注册证编号
R.T.D
注册人住所
3 Rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRA
生产地址
3 Rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRA
代理人名称
上海超然贸易有限公司
代理人注册地址
上海市静安区昌平路990号6号楼6204-S室
产品名称
石英纤维夹板 QUARTZ SPLINT
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
主要性能:UD 挠曲强度:≥300 MPa;WOVEN挠曲强度:≥120 MPa; ROPE 挠曲强度:≥90 MPa;MESH 挠曲强度:≥90Mpa。结构组成:石英纤维夹板包括UD(束状),WOVEN(带状),Rope(绳状)和MESH(网状)石英纤维夹板和石英纤维夹板专用树脂。组成成分:主要由石英纤维与光固化Bisgma 树脂基质组成。专用树脂组成成分:Bisgma 树脂(双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯)、TEGDMA 树脂(三乙二醇二甲基丙烯酸酯)、催化剂:4-二甲氨基苯甲酸乙酯、光固化引发剂樟脑醌
适用范围
石英纤维夹板适用于咬合面夹板固位,增强桥体或义齿支撑强度、对由于外力或牙周疾病造成的牙齿松动进行夹板固位。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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