球囊扩张导管バルーンカテーテル
注册人住所
爱知县春日井市田乐町字更屋敷1485番地
生产地址
爱知县春日井市田乐町字更屋敷1485番地
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室
型号规格
UH200L15、UH250L10、UH250L15、UH300L10、UH300L15、UH350L10、UH350L15
结构及组成
本产品由快速交换型导管和球囊以及清洗针组成。快速交换型导管由同轴结构的远端轴和单腔的近端轴组成，在该导管的顶端部位有一球囊，该球囊在特定压力下能扩张成一定的直径及长度。球囊材料为聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
经皮冠状动脉成形术（PTCA）实施时，为了进行狭窄性冠状动脉的扩张及支架留置时的后扩张而使用的导管。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3772862号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3772862号
变更情况
2019-10-21 “代理人名称:润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所:北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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