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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
注册证编号
国械注许20192220070
注册证编号
勤立生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市内湖区瑞光路605号7楼
生产地址
台湾新北市新庄区新树路240号5楼
代理人名称
上海灿生医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区交通路4711号1001室
产品名称
尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)
管理类别
第二类
型号规格
PD-G001-3-P
结构及组成
该产品主要由便携式主机，软件（发布版本：GLB022）组成。
适用范围
该产品基于电化学原理与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体新鲜微血管全血和/或静脉全血样本中尿酸进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2400089号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2400089号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-13
有效期至
2024-06-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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