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气腹机Endoscopic insufflator
注册证编号
国械注进20192060293
注册证编号
德国吉米有限公司GIMMI GmbH
注册人住所
德国 卡尔蔡司路6号,78532图特林根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
Am Windfeld 36 83714 Miesbach GERMANY
代理人名称
九江吉美医疗器械有限公司
代理人注册地址
江西省九江沙城工业园庐山东路15号
产品名称
气腹机Endoscopic insufflator
管理类别
第二类
型号规格
S.2925.00 II、S.2945.00 II、S.2947.10 II
结构及组成
该产品由控制主机及其附件加热管(仅供S.2947.10Ⅱ使用)、气腹管、过滤器、电源线组成。其中过滤器为一次性无菌使用。
适用范围
该产品在医疗机构的腹腔镜手术中使用,用于气腹建立和维持。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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