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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏造影剂注射方案计算软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
心脏造影剂注射方案计算软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
注册证编号
国械注进20152703833
注册证编号
Bayer Medical Care,Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola,PA 15051,USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh,Pennsylvania 15238,USA
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
心脏造影剂注射方案计算软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
管理类别
第二类
型号规格
P3T Cardiac（UFK P3TC，V1.3）
结构及组成
由操作程序、启动密码组成，组成模块包括安全激活、设置选项、预案生成。本产品固化在高压注射系统（型号:Stellant D，规格:SCT 211、SCT 212）上，用启动密码激活。
适用范围
根据患者特征和造影剂浓度计算患者个体心脏造影剂注射预案
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-23
有效期至
2020-11-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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