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导引导丝 Hi-Torque Versacore Guide Wire

注册证编号

国械注进20153770839

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

生产地址

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室

产品名称

导引导丝 Hi-Torque Versacore Guide Wire

管理类别

第三类

型号规格

1012068-01, 1012068-02, 1012068-03, 1012068-04, 1012068-05, 1012068-06, 1012068-07, 1012068-08, 1012068-09

结构及组成

该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢，绕丝涂有PTFE涂层；导丝尾端有聚乙烯套，涂有硅涂层。该产品不可被延长。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于在经皮操作过程中将诊断和介入器械引入和定位于外周血管中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-09

有效期至

2020-03-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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