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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
注册证编号
国械注进20163402311
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
西门子医学诊断产品上海有限公司
产品名称
单纯疱疹病毒I/II型IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 Herpes Ⅰ&Ⅱ IgG
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
单纯疱疹病毒I/II 型IgG检测单元（LHS1），单纯疱疹病毒I/II 型IgG 试剂楔（LHSA，LHSB），单纯疱疹病毒I/II 型IgG 校准品（LHVGR），单纯疱疹病毒I/II 型IgG 质控品（LHVGC1和LHVGC2），IgG/IgM 样品稀释液（LIGZ2）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清中单纯疱疹病毒（HSV）I&II的IgG抗体。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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