21 三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
生产地址
5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
21 三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation for Trisomy 21,Trisomy 18 and Neural Tube Defects
结构及组成
该产品由光盘组成，软件由孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）风险计算模块，爱德华兹综合征（18三体综合征）风险计算模块和孕早期妊娠妇女神经管缺陷（NTD）风险计算模块组成。发布版本：4。
适用范围
该产品是一种用于对孕早期和孕中期妊娠妇女唐氏综合征（21三体综合征）和爱德华兹综合征（18三体综合征）和孕中期妊娠妇女神经管缺陷（NTD)进行风险评估统计的应用软件。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2702795号2018年10月19日同意更正注册证编号内容，2018年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2702795号2018年10月19日同意更正注册证编号内容，2018年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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