血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Inform II test strips
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Inform II test strips
结构及组成
介质、醌蛋白葡萄糖脱氢酶、吡咯喹啉醌、缓冲剂、稳定剂、非反应成分（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测新鲜静脉、动脉、新生儿和取自手指的毛细血管全血中的血糖浓度。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2404285号2016年10月18日同意更正注册人住所内容，2016年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2404285号2016年10月18日同意更正注册人住所内容，2016年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
“注册人名称：Roche Diabetes Care GmbH”变更为“注册人名称：罗氏血糖健康医护公司 Roche Diabetes Care GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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