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尿生化多项质控品 Liquichek Urine Chemistry Control
注册证编号
国械注进20152403226
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
尿生化多项质控品 Liquichek Urine Chemistry Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1:12×10ml;水平2: 12×10ml; 两水平小包装: 2×10ml
结构及组成
该产品由人尿液制备而成,并添加了人和动物源性成分,化学品,防腐剂和稳定剂。
适用范围
尿生化多项质控品用于监测实验室测定过程的精密度。所监测的项目:淀粉酶(Amylase)、钙(Calcium)、氯(Chloride)、肌酐(Creatinine)、磷(Phosphorus)、钾(Potassium)、钠(Sodium)、尿素氮(Urea Nitrogen)、尿酸(Uric Acid),葡萄糖(glucose), 总蛋白(TP)。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存,有效期:540天。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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