一次性使用无刃穿刺器 Versaport Bladeless and Versaport Plus Bladeless Trocar
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67 ,Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro ,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
一次性使用无刃穿刺器 Versaport Bladeless and Versaport Plus Bladeless Trocar
结构及组成
产品由螺纹套管/平滑套管，穿刺锥、自调节密闭片和三相阀门组成。其中穿刺器刀头采用无刃设计，穿刺锥顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前段的导航鼻尖。穿刺套管材质为尼龙，穿刺锥材质为ABS树脂（5mm穿刺器的穿刺锥为304不锈钢），自调节密闭片的材质为橡胶，三向阀门的材质为高密度聚乙烯。产品有150mm、100mm和70mm三种长度。有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12mm短型和10-15mm长型六种规格。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
适用范围
适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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