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心磷脂抗体IgG/IgA/IgM测定试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-Cardiolipin-Antibodies Screen
注册证编号
国械注进20152401572
注册证编号
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
注册人住所
Max Planck-Ring 21 65205 Wiesbaden Germany
生产地址
Stegelitzer Straβe3 39126 Magdeburg Germany
代理人名称
德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区建功北里一区3号楼5-504
产品名称
心磷脂抗体IgG/IgA/IgM测定试剂盒(酶联免疫法) IMTEC-Cardiolipin-Antibodies Screen
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
含微孔条、定标液IgGAM、阴性质控血清、阳性质控血清、洗涤缓冲液、稀释缓冲液、结合物溶液、底物溶液、终止液、胶膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清样本中心磷脂的IgG, IgA和IgM型自身抗体。
产品储存条件及有效期
在2~8℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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