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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气和电解质质控品 EasyQC Blood Gas and Electrolyte Quality Control
血气和电解质质控品 EasyQC Blood Gas and Electrolyte Quality Control
注册证编号
国械注进20162401517
注册证编号
Medica Corporation
注册人住所
5 Oak Park Drive, Bedford, MA 01730
生产地址
7 Jackson Road,Devens, MA 01434, USA
代理人名称
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室
产品名称
血气和电解质质控品 EasyQC Blood Gas and Electrolyte Quality Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：30×1.7mL；水平2：30×1.7mL；水平3：30×1.7mL。
结构及组成
血气和电解质质控品含有碳酸氢盐和电解质缓冲液，并用O2和CO2的精确混合物平衡。
适用范围
该产品用于临床检测血气和电解质项目时的质量控制。
产品储存条件及有效期
4℃～25℃储存,有效期36个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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