国械注进20163630324-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活动义齿软衬材料 Comfort Denture Kit

活动义齿软衬材料 Comfort Denture Kit

注册证编号

国械注进20163630324

注册证编号

BITEC GLOBAL JAPAN INC

注册人住所

东京都中央区月岛二丁目14番12号 2-14-12, Tsukishima, Chuo, Tokyo104-0052, Japan

生产地址

中文：东京都中央区月岛二丁目14番12号; 英文：2-14-12, Tsukishima, Chuo, Tokyo104-0052, Japan

代理人名称

北京瑞得康博医药有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区核桃园西街36号307室

产品名称

活动义齿软衬材料 Comfort Denture Kit

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由基质、催化剂和表面处理剂组成。其中基质由75%的聚二甲基硅氧烷和25%二氧化硅组成；催化剂由20%的二氧化硅、10%的聚甲基氢硅氧烷、1%的铂和69%的聚二甲基硅氧烷组成；表面处理剂由5%-8%的乙烯基三甲氧基硅烷和95%-92%的乙酸乙酯组成。采用非灭菌包装。

适用范围

本产品附着于义齿的组织面，以缓冲对支撑组织的压力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴