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金属锁定接骨板系统 Locking Plate and Locking Screw System

注册证编号

国械注进20153460644

注册证编号

aap Implantate AG

注册人住所

Lorenzweg 5, 12099 Berlin

生产地址

Lorenzweg 5, 12099 Berlin

代理人名称

北京百优华泰医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D

产品名称

金属锁定接骨板系统 Locking Plate and Locking Screw System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

金属锁定接骨板系统由锁定接骨板及配套使用的锁定螺钉组成。其中接骨板采用符合ISO 5832-3规定的钛合金材料(Ti6Al4V)或符合ISO 5832-2的纯钛(Grade 4)材料制造;锁定螺钉采用符合ISO 5832-3规定的钛合金材料(Ti6Al4V)制造。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢、锁骨、肩胛骨、盆骨及足踝骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-13

有效期至

2020-02-12

变更情况

“注册人名称：aap Implantate AG；代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“注册人名称：aap Implantate AG阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司；代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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