抽痰包“太平洋”抽痰包（滅菌）
注册证编号
太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司
注册人住所
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
生产地址
苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
代理人注册地址
北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1
结构及组成
本产品是由抽痰管（包含组件：接头、抽痰管身、帽盖）、检验用手套组成。接头：材料为PVC（塑化剂：DOP—邻苯二甲酸二辛酯），符合标准USP VI；抽痰管身：材料为PVC（塑化剂DINP—邻苯二甲酸二异壬酯），符合标准USP VI；盖帽：材料为PVC（塑化剂：DOP—邻苯二甲酸二辛酯），符合标准USP VI；检验用手套：材料为EVA，符合标准：US FDA 21 CFR177.1350注：本产品所使用原料中含有DOP（即DEHP）
适用范围
抽痰包用于抽取上呼吸道内的液体或半固体。产品为一次性使用，采用环氧乙烷进行灭菌。
备注
原注册证编号：国械注许20152660029
其他内容
原注册证编号：国械注许20152660029
变更情况
生产地址由“中文：苗栗县铜锣乡自强路19号 原文：苗栗縣銅鑼鄉自強路19號”变更为“中文：苗栗县铜锣乡铜科二路8号 原文：苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號 ”；规格型号以及技术要求变化详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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