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光固化树脂修复材料（商品名：IPS Empress Direct） IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material
注册证编号
国械注进20153630097
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
光固化树脂修复材料（商品名：IPS Empress Direct） IPS Empress Direct Light-curing resin-based dental restorative material
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由单体基质、填料和添加物组成。单体基质由二甲基丙烯酸酯构成。填料包含钡玻璃、三氟化镱、混合氧化物、二氧化硅和预聚物。添加物:添加剂、催化剂、稳定剂和色素。
适用范围
该产品适用于前牙修复(III类,IV类);后牙区的修复(I类和II类);牙颈修复(V类,如牙颈部龋、齿根腐蚀、楔状缺损);牙齿位置和牙齿形状校正(如:间隙封闭、牙间“黑三角”封闭、切缘延长);直接贴面。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-16
有效期至
2020-01-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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