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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >配内窥镜用气管支气管支架和输送系统Tracheobronchial Stent System (Direct Visualization-DV System)
配内窥镜用气管支气管支架和输送系统Tracheobronchial Stent System (Direct Visualization-DV System)
注册证编号
国械注进20183132520
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室
产品名称
配内窥镜用气管支气管支架和输送系统Tracheobronchial Stent System (Direct Visualization-DV System)
管理类别
第三类
型号规格
90129-301 90129-302 90129-303 90129-304 90129-305 90129-306 90129-310 90129-311 90129-312 90129-313 90129-314 90129-315 90129-316 90129-317 90129-318
结构及组成
该产品由覆膜支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金激光切割制成，覆有聚氨酯膜；覆膜支架内腔涂有聚乙烯吡络烷酮涂层，近端带有一根缝线。非灭菌提供，一次性使用。直径为12-14mm的支架货架寿命为2年；直径为16-20mm的支架货架寿命为30个月。
适用范围
该产品用于治疗气管支气管恶性肿瘤引起的狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462875号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462875号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-14
有效期至
2023-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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