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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
注册证编号
国械注进20182222547
注册证编号
Philosys Co., Ltd.
注册人住所
827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
生产地址
827-3,Sangpyeong-ri,Okgu-eup,Gunsan-si,Jeollabuk-do,573-901,Korea
代理人名称
北京迈瑞思商贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906
产品名称
血糖测试仪Blood Glucose Test Meter
管理类别
第二类
型号规格
PG-101
结构及组成
由主机和操作软件（发布版本v.0.30）组成。
适用范围
该产品基于电化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体毛细血管全血样本中的被分析物进行定量检测，包括血糖检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402045号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402045号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-19
有效期至
2023-11-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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