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造口皮肤护理品 Skin Barrier for stoma care
注册证编号
国械注进20162660319
注册证编号
ALCARE Co., Ltd.
注册人住所
19F, Arcacentral Bldg., 1-2-1 Kinshi, Sumida-Ku, Tokyo
生产地址
36-2 CHIGUSA-CHO,HANAMIGAWA-KU,CHIBA-SHI,CHIBA
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
代理人注册地址
北京市西城区平原里21号楼12层B1303室
产品名称
造口皮肤护理品 Skin Barrier for stoma care
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由防漏片、防漏膏和防漏粉组成。制成产品的材质组分为刺梧桐胶、合成橡胶(聚丁烯、丁基橡胶、聚异戊二烯)、热塑性树脂(甲基乙烯基醚与无水马来酸单丁酯的共聚物)、亲水性树脂(果胶、明胶、瓜尔豆胶、洋车前子壳粉、羧甲基纤维素钠、二羟基神经酰胺、海藻酸钠)、粘贴剂(乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、脂环族饱和碳化氢树脂、氢化丁苯橡胶)、液体石蜡。非无菌提供;非一次性使用。
适用范围
本产品用于防止结肠或回肠人工造口及泌尿系统人工造口的病人的排泄物漏出,以及避免皮肤与袋子磨擦引起红肿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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