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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融电极及配件 RF Electrodes and Accessories
射频消融电极及配件 RF Electrodes and Accessories
注册证编号
国械注进20153250605
注册证编号
joimax GmbH
注册人住所
Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Amalienbadstrasse 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
代理人名称
上海懋煜医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304
产品名称
射频消融电极及配件 RF Electrodes and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
Vaporflex 双极产品由双极射频消融电极、手柄、鞘、电缆组成;Legato 双极产品由双极射频消融电极、手柄(含电缆)组成;Legato 单极产品由单极射频消融电极、手柄(含电缆)组成;双极射频消融电极为一次性使用,伽马辐射灭菌,有效期5年。单极射频消融电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。配件为重复使用产品。
适用范围
本产品与德国joimax GmbH公司生产的高频/射频设备Endovapor 配合使用,可以通过脊柱内窥镜工作通道插入,用于软组织切割、凝血和消融。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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