瓣膜Valve
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
生产地址
St. Jude Medical Brasil Ltda.Rua Professor José Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira Belo Horizonte-MG-31.310-260 Brasil;St. Jude Medical Costa Rica Ltda.Edificio #44 Calle 0, Ave 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
型号规格
规格型号：ESP100-19、ESP100-21、 ESP100-23、ESP100-25、ESP100-27
结构及组成
该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成，瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝，用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。货架有效期四年。
适用范围
该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉心脏瓣膜的患者，瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉人工心脏瓣膜。
备注
原注册证编号：国械注进20153460059
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460059
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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