酸性磷酸酶检测试剂盒（比色法）Acid phosphatase（ACP/ACP2）
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
酸性磷酸酶检测试剂盒（比色法）Acid phosphatase（ACP/ACP2）
型号规格
试剂瓶1:8x 17mL，试剂瓶1a→8x 17mL，试剂瓶2→4x 17mL，试剂瓶3:2x 10mL； 试剂瓶1→8x 10mL，试剂瓶1a:1x 82mL，试剂瓶2→4x 10mL，试剂瓶3:1x 10mL； 4x100 测试； 4x100测试（总酸性磷酸酶/非前列腺酸性磷酸酶）, 4x200测试（总酸性磷酸酶）。
结构及组成
对于货号04375351，用于Modular P, cobas c 311, cobas c 501/502机型时：试剂1：（试剂瓶1）：枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂；（试剂瓶1a）：1-萘基磷酸、快红TR盐；（试剂瓶2）：酒石酸钠；试剂瓶3：乙酸。 对于货号04375335，用于Modular P机型时：试剂1：（试剂瓶1）：1-萘基磷酸、快红TR盐；（试剂瓶1a）：枸橼酸缓冲液、1,5戊二醇、去污剂、防腐剂；（试剂瓶2）：酒石酸钠；试剂瓶3：乙酸。 用于cobas c 701/702机型
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的酸性磷酸酶（ACP）和前列腺酸性磷酸酶。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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