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同型半胱氨酸检测试剂(双试剂酶法) Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay
注册证编号
国械注进20152401101
注册证编号
Diazyme Laboratories
注册人住所
12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, USA
生产地址
12889 Gregg Court, Poway, CA 92064, USA
代理人名称
上海蓝园生物工程有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区哈雷路1011号102室
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂(双试剂酶法) Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay
管理类别
第二类
型号规格
试剂R1:1×52 mL、试剂R2:1×15 mL;试剂R1:2×52 mL、试剂R2:2×15 mL;试剂R1:1×0.787 L、试剂R2:1×0.213 L;试剂R1:1×3.935 L、试剂R2:1×1.065 L;试剂R1:1×7.869 L、试剂R2:1×2.131 L
结构及组成
S-腺苷甲硫氨酸(SAM),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH),磷酸三氯乙酯(TCEP),2-氧化戊二酸,谷氨酸脱氢酶,S-腺苷-L-高半胱氨酸水解酶,腺苷脱氨酶,同型半胱氨酸甲基转移酶(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中L-同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存,有效期:14个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-01
有效期至
2020-03-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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