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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Axis-Shield Anti-CCP EIA
注册证编号
国械注进20152401100
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
生产地址
Luna Place,The Technology Park,Dundee,DD2 1XA United Kingdom
代理人名称
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
代理人注册地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号3号厂房一层
产品名称
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(酶联免疫法) Axis-Shield Anti-CCP EIA
管理类别
第二类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
酶结合物、底物、终止液、洗涤缓冲液 10×、酶标板、样本稀释液 5×、校准品 1、校准品 2-6、临界值质控品、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于半定量或定性检测人血清(包括血清分离胶管)或血浆(EDTA,肝素锂或枸橼酸钠)中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃的温度下,禁止冷冻,有效期为12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-01
有效期至
2020-03-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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