苯妥英检测试剂 (酶放大免疫测定法)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
型号规格
试剂1：1×28mL；试剂2：1×14mL。
结构及组成
抗体/底物试剂 1：抗苯妥英鼠单克隆抗体，葡萄糖-6-磷酸，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。 酶试剂 2：细菌葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的苯妥英，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，防腐剂，包括0.1% 叠氮化钠和稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中的苯妥英进行定量分析。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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