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软性亲水接触镜 Soft (hydrophilic) Contact Lens
注册证编号
国械注进20153221311
注册证编号
Tissue Creative Science Co., Ltd.
注册人住所
#401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
#401, Ssangyong IT Twin-Tower A, 442-17 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京驰明远达商贸有限责任公司
代理人注册地址
北京市昌平区昌平镇天泽苑31号楼25号房
产品名称
软性亲水接触镜 Soft (hydrophilic) Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Twinkle
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、MA、EGDMA及着色剂等制成,着深灰色、浅灰色、天蓝色、水蓝色、棕色、褐色、紫罗兰色、绿色、黑色、粉色、金色、银色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.441,透氧系数:13.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:13.8×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -15.00D,可见光透过率≥90%。产品经蒸汽灭菌。
适用范围
用于无眼疾患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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