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多气体装置
注册证编号
国械注进20163214760
注册证编号
日本光电工业株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
群马县富冈市七日市486号
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
多气体装置
管理类别
第三类
型号规格
GF-210R、GF-220R
结构及组成
多气体装置GF-210R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、接地线、连接电缆 YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-621P(一次性使用)、吸入管路YG-610P(一次性使用)、转接座DH-220P、侧接座DH-221P组成。 多气体/流量装置GF-220R:本产品由主机、排气管、电源线、注意标签、气道适配器TF-120P、气道管YF-120P(一次性使用)、接地线、连接电缆YJ-600P/YJ-601P、滤水阀YG-600P、T形管YG-620P/YG-
适用范围
本装置在医院的手术室,术后恢复室,普通病房,ICU,CCU,HCU,NICU、门诊急救以及一般执业医生用于测量患者呼吸气体中的C02、02、N20、麻醉剂(氟烷、安氟醚、异氟烷、七氟烷、地氟烷)的浓度,以持续监测患者呼吸状态及机器(呼吸回路和麻醉器)运转情况,可使用于成人、小儿和新生儿的临床。可配合使用的监护仪型号为BSM-6301C/BSM-6501C/BSM-6701C、BSM-3532/ BSM-3552/BSM-3562/BSM-3733/BSM-3753/BSM-3763。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3212324号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3212324号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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