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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式脊髓刺激电极导线套件 Artisan 2×8 Surgical Lead
植入式脊髓刺激电极导线套件 Artisan 2×8 Surgical Lead
注册证编号
国械注进20163210593
注册证编号
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注册人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生产地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式脊髓刺激电极导线套件 Artisan 2×8 Surgical Lead
管理类别
第三类
型号规格
SC-8216-50、SC-8216-70
结构及组成
产品包括植入式脊髓刺激电极导线和附件，附件包括6个缝线袖套（2个1.0cm，2个2.3cm以及2个4.0cm）以及2个电极导线位置标签。
适用范围
该产品设计与兼容的植入式神经刺激器配合使用，有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理，包括以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征，顽固性腰腿痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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