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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >排液包 SBバック
排液包 SBバック
注册证编号
国械注进20162661620
注册证编号
秋田住友ベーク株式会社
注册人住所
日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
生产地址
日本秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4
代理人名称
东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路333号长城大厦六层6036室
产品名称
排液包 SBバック
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
排液包为长期外部接入组织器械,由排液瓶、吸引瓶、创伤排液引流管(由创伤引流管和穿刺针组成)、带有Y型联结装置的引流管、便携包和/或联结装置组成。其中排液瓶的公称容量为370ml。本产品的创伤排液引流管分为聚氯乙烯树脂圆形、硅胶圆形和超滑型三种,其中超滑型也由硅胶制成。本产品为一次性使用产品.穿刺针的材料是不锈钢(SUS303);创伤引流管的材料是软质聚氯乙烯树脂或硅橡胶;排液瓶、吸引瓶的材料是硬质聚氯乙烯;带有Y型联结装置的引流管和便携包的材料是软质聚氯乙烯树脂。联结装置的材料是聚碳酸酯。本产品为灭菌包装
适用范围
本产品的创伤引流管可以滞留在体内(包括消化管内),目的是清除血液、脓血、渗出液和空气并减压,是一种排液排气的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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