内视镜手术用结扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内视镜手术用结扎器械 SURGITIE AutoSuture Ligating Loop
结构及组成
该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。
适用范围
该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSIORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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