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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >长度可调节型输尿管鞘 Adjustable Length Access Sheath
长度可调节型输尿管鞘 Adjustable Length Access Sheath
注册证编号
国械注进20152221532
注册证编号
Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
生产地址
Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
长度可调节型输尿管鞘 Adjustable Length Access Sheath
管理类别
第二类
型号规格
ASV1012BX ,长度可调节型输尿管鞘,54cm,5件/盒
结构及组成
该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管材料为聚四氟乙烯、氧化铋和高密度聚乙烯;扩张器材料为高密度聚乙烯、硫酸钡、氧化钛和低密度聚乙烯。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。
适用范围
该产品用于尿路诊断和外科手术中,建立内窥镜、导管或其他器械进入尿路的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年9月25日同意更正代理人住所内容,2014年5月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年9月25日同意更正代理人住所内容,2014年5月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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