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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK
聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK
注册证编号
国械注进20163464870
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路 285 号 S、P 及 Q 部分
产品名称
聚醚醚酮颅骨固定夹 Craniofix PEEK
管理类别
第三类
型号规格
FF016P
结构及组成
该产品由颅骨固定钉、缝线和塑胶放置器组成，固定钉材质为聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA-LTI），缝线材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯，塑胶放置器材质为聚甲醛树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于开颅手术后的骨瓣固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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