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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微导管マイクロカテーテルIV
微导管マイクロカテーテルIV
注册证编号
国械注进20153031899
注册证编号
日本朝日英达科株式会社ASAHI INTECC CO.,LTD.(朝日インテック株式会社)
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan(愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地)
生产地址
日本生产地址:3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan (愛知県瀬戸市暁町3番地100); 泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
微导管マイクロカテーテルIV
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:WMST105-27HF、WMST125-27HF、WMST150-27HF、 WMST105-27HFA、WMST125-27HFA、WMST150-27HFA
结构及组成
该产品由微导管、塑形针组成,部分型号规格带有Y阀和注射器。微导管涂覆亲水涂层,远端带有不透射线标记。微导管的制造材料为:软头:含钨聚氨酯;管身外层和中层:Pebax;管身内层:聚四氟乙烯;管身编织网:钨;管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153771899
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153771899
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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