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人工晶状体Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20143165595
注册证编号
博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA; 580, Rue Max Planck 31670 Labege France.
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
人工晶状体Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
型号:Akreos Adapt AO,规格:无
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四角襻。主体/支撑部分由亲水性丙烯酸材料(由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交联剂材料聚合)制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mn范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);经蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除,产品设计用于囊外白内障搞除术后的囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143225595
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143225595
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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