糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法）CLOVER A1c TEST CARTRIDGE
注册证编号
（株）五常医疗保健公司 OSANG Healthcare Co., Ltd.
注册人住所
韩国京畿道安养市东安区安养川东路132号132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, Korea.
生产地址
韩国京畿道安养市东安区安养川东路132号132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do, Korea.
代理人注册地址
青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法）CLOVER A1c TEST CARTRIDGE
结构及组成
试剂架将被插入到试剂盒中，带有两盒缓冲溶液：仓1（反应溶液）装有硼酸盐吸附树脂，表面活性剂，非反应成分，缓冲溶液。仓2（冲洗溶液）含有表面活性剂，非活性成分，缓冲溶液。（具体详见说明书）
适用范围
糖化血红蛋白检测试剂盒（亲和层析色谱法）用于检测毛细血管全血和静脉全血中血红蛋白A1c的百分含量（HbA1c%）。糖化血红蛋白能反映血糖控制水平，血糖越高，糖化血红蛋白就越高。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高，反之亦然。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，它不能反映短期内的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的平均血糖水平。本试剂盒的检测结果仅供临床参考，对患者的临床诊治应
变更情况
“代理人名称:上海环仁贸易有限公司；代理人住所:青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”变更为“代理人名称:杭州中翰盛泰医疗器械有限公司；代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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