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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路
血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路
注册证编号
国械注进20163451631
注册证编号
浪华橡胶工业株式会社
注册人住所
日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
生产地址
日本奈良县大和高田市曾大根二丁目6番1号
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
血液净化装置的体外循环血路血液浄化装置用体外循環回路
管理类别
第三类
型号规格
DFK-40NL1,CHF-400NL1,CHD-400NL1,CHD-400NL2,CHDF-400NL1
结构及组成
本产品为带泵管型管道，由动脉回路、静脉回路、废液回路、辅助回路、辅助液还流回路组成。
适用范围
本产品用于以往的短时间透析疗法（4～6小时）很难治愈的多脏器功能衰竭，如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病，其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担，是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年9月5日同意更正产品名称、适用范围内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年9月5日同意更正产品名称、适用范围内容，2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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