国械注进20153404064-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒（PCR-反向杂交酶显色法） INNO-LiPA HBV DR v2

乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒（PCR-反向杂交酶显色法） INNO-LiPA HBV DR v2

注册证编号

国械注进20153404064

注册证编号

Fujirebio Europe N.V.

注册人住所

Technologiepark 6, 9052 Gent,BELGIUM

生产地址

Technologiepark 6, 9052 Gent,BELGIUM

代理人名称

北京派胜医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦901(德胜园区)

产品名称

乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂盒（PCR-反向杂交酶显色法） INNO-LiPA HBV DR v2

管理类别

第三类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1.扩增试剂:引物;2.LiPA试剂:检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释剂、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。(具体内容详见说明书)

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变。

产品储存条件及有效期

2-8℃保存,有效期：1年。

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴