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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Food (China 2) (IgE)
食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Food (China 2) (IgE)
注册证编号
国械注进20163402546
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Seekamp 31,Lübeck,Germany
生产地址
D-23560, Seekamp 31,Lübeck,Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE Food (China 2) (IgE)
管理类别
第三类
型号规格
DP 3414-1601-2 E:16人份/盒
结构及组成
包被过敏原的检测膜条、酶结合物、通用缓冲液、色原/底物液。试剂盒中还包含温育盘、塑料封膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中鸡蛋白,牛奶,花生,黄豆,鳕鱼/龙虾/扇贝,鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼,虾,蟹过敏原特异性抗体免疫球蛋白E(IgE)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中所有成分自生产日起可稳定18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2021-08-08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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