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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >声音处理器
声音处理器
注册证编号
国械注进20162460827
注册证编号
奥迪康(上海)听力技术有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)
生产地址
/
代理人名称
奥迪康(上海)听力技术有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)
产品名称
声音处理器
管理类别
第二类
型号规格
Saphyr® SP
结构及组成
产品由一台Saphyr@SP处理器,带有磁化强度为5/4的天线一根,一根天线引线和一个磁化强度为4的磁条组成。
适用范围
Saphyr@SP声音处理器设计用于患有深度及重度耳聋的儿童及成人,与人工耳蜗植入体配用,帮助患者重新获得听觉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
《耳后处理器》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-25
有效期至
2021-02-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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