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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >射频消融导管 Cardiac Ablation Catheters
射频消融导管 Cardiac Ablation Catheters
注册证编号
国械注进20163770938
注册证编号
VascoMed GmbH
注册人住所
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
生产地址
Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Germany;Pasteurallee 1, 79589 Binzen, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
射频消融导管 Cardiac Ablation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
AlCath Flutter Flux Black G eXtra
结构及组成
产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌,在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。
适用范围
该产品适用于适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
变更情况
“注册人名称:VascoMed GmbH”变更为“注册人名称:VascoMed GmbH 科脉医疗有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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