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全自动生化分析仪 Dimension RxL Max Clinical Chemistry System
注册证编号
国械注进20162402075
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动生化分析仪 Dimension RxL Max Clinical Chemistry System
管理类别
第二类
型号规格
Dimension? RxL Max? 和Dimension? RxL Max? HM。
结构及组成
Dimension? RxL Max?:由主机(包括电解质系统、试剂装载系统、加样系统、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。Dimension? RxL Max? HM:由主机(包括电解质系统、试剂装载系统、加样系统、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。软件发布版本:10
适用范围
该产品以体液为标本,可对包括酶活性在内的多个项目进行检验,通过HM模块,还可进行高灵敏度的异相免疫测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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