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全自动尿液分析仪 Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry System
注册证编号
国械注进20152401830
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生产地址
22740 1unn Road, Strongsville, Ohio 44149, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全自动尿液分析仪 Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry System
管理类别
第二类
型号规格
Clinitek Atlas
结构及组成
分析仪主要由主机、样品处理器和软件组成。主机包括控制系统、移液系统、试纸传送器、比重折射计/清澈度装置、清洗/废液系统、检测系统、光学系统。样品处理器有两种可选, 方盘样品处理器和圆盘样品处理器。
适用范围
该产品与适配的尿试纸条合用, 对尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、比重、尿液颜色和清澈度进行检验分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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