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微量白蛋白试纸条(干化学法)CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
注册证编号
国械注进20152401388
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591,USA
生产地址
ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
微量白蛋白试纸条(干化学法)CLINITEK Microalbumin 2 Reagent Strips
管理类别
第二类
型号规格
25条/筒
结构及组成
白蛋白: 二(3',3"-二碘-4',4"-二羟基-5',5"-二硝基苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸钠;缓冲液;非反应成分。肌酐:硫酸铜;二异丙基苯过氧化氢;3,3',5,5'-四甲基联苯胺;缓冲液;非反应成分。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于半定量检测尿液中的白蛋白、肌酐和白蛋白/肌酐比率。
产品储存条件及有效期
15~30℃避光保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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