植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial Lead
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏起搏器电极导线 Implantable Biopolar Endocardial Lead
型号规格
Solia T 53、Solia T 60
结构及组成
产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件请见附表。
适用范围
该电极导线适用于长期性，经静脉植入于右心室(直型)。作为长期心脏起搏部件，与相匹配的植入式心脏起搏器一起适用。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以用该电极进行MRI成像检查。
变更情况
申请人变更产品名称、适用范围、产品技术要求，详见《变更对比表》。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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