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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）Coealic disease IIFT (IgA)
麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）Coealic disease IIFT (IgA)
注册证编号
国械注进20152401997
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
麸质敏感性肠病IgA抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）Coealic disease IIFT (IgA)
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐（PBS）、吐温 20，试剂盒中还包含封片介质和盖玻片。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗肌内膜IgA抗体和/或抗麦胶蛋白（GAF-3X）IgA抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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