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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） Glucose IS
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） Glucose IS
注册证编号
国械注进20152403267
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） Glucose IS
管理类别
第二类
型号规格
100测试
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、Trinder组分； 试剂2：4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶（GOD）、过氧化物酶（POD）。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血中葡萄糖。
产品储存条件及有效期
试剂应避光保存于2～8℃，试剂避免冰冻，自生产之日起本试剂盒的有效期为18个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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