国械注进20163770055-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil

可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil

注册证编号

国械注进20163770055

注册证编号

Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular

注册人住所

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

生产地址

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil

管理类别

第三类

型号规格

APB-4-6-3D-SS,APB-4-8-3D-SS,APB-4-10-3D-SS,APB-4-12-3D-SS,APB-5-8-3D-SS,APB-5-10-3D-SS,APB-5-15-3D-SS,APB-6-10-3D-SS,APB-6-15-3D-SS,APB-6-20-3D-SS;APB-4-6-HX-SS,APB-4-8-HX-SS,APB-4-10-HX-SS,APB-4-12-HX-SS,APB-5-10-HX-SS,APB-5-15-HX-SS,APB-5-20-HX-SS,APB-6

结构及组成

该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传送金属丝由304不锈钢制成，涂有PTFE涂层，远端带有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其它神经血管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘以及外周血管系统的静脉和动脉栓塞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-04

有效期至

2021-01-03

变更情况

“注册人名称:Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：