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一次性使用动静脉留置针 原文:プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針
注册证编号
国械注进20163150983
注册证编号
東鄉メデイキツト株式会社
注册人住所
東京都文京区湯島一丁目13番2号
生产地址
宮崎県日向市大字日知屋字亀川17148-6
代理人名称
北京恒润泰医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门南大街2号C座1007
产品名称
一次性使用动静脉留置针 原文:プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。按照防护型式可分为普通型、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和排气接头组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和排气接头组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和排气接头组成。防护套
适用范围
本产品适用于外周静脉输液,监测动脉压时的动脉穿刺,以及血液样本的采集。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
“注册人名称:東鄉メデイキツト株式会社; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007;”变更为“注册人名称:東鄉メデイキツト株式会社 日本东乡美德科技股份有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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